俄羅斯製造商授權代表

在俄羅斯擔任製造商授權代表的職責

要在俄羅斯和歐亞經濟聯盟(EAEU)銷售外國醫療器械,一個必要條件是有製造商的授權代表。 每個計劃在俄羅斯市場銷售醫療器材的外國製造商都需要這樣的授權代表。 作為製造商授權代表,可以是代表製造商利益並負責遵守有關該產品規定要求的個人或法人。 授權代表的職責還包括回應俄羅斯衛生監督局的監管措施、追蹤與產品相關的不良情況、臨床監測等。

NVR顧問集團(NVR Consult Group)在此領域提供專業服務。 我們的專家精通相關法律,準備提供在準備所有必要的註冊文件方面的專業支援。 我們將承擔與醫療器材註冊和監管過程相關的所有事務。

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