俄罗斯授权制造商代表

在俄罗斯担任制造商授权代表的职责

要在俄罗斯和欧亚经济联盟(EAEU)销售外国医疗器械,一个必要条件是有制造商的授权代表。每个计划在俄罗斯市场销售医疗器械的外国制造商都需要这样的授权代表。作为制造商授权代表,可以是代表制造商利益并负责遵守有关该产品规定要求的个人或法人。授权代表的职责还包括响应俄罗斯卫生监督局的监管措施、追踪与产品相关的不良情况、临床监测等。

NVR咨询集团(NVR Consult Group)在这一领域提供专业服务。我们的专家精通相关法律,准备提供在准备所有必要的注册文件方面的专业支持。我们将承担与医疗器械注册和监管过程相关的所有事务。

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